Два теста, звучащих похоже, но проверяющих разное
Тест Боуи-Дика проводится на пустой камере, один раз, в начале дня, и отвечает на вопрос, достаточно ли хорошо камера удаляет воздух, чтобы пар достиг каждой поверхности стандартизированного тестового пакета в идеальных, контролируемых условиях. Он ничего не говорит о том, что будет загружено в камеру в течение следующих восьми часов реальных случаев. Устройство контроля процесса (PCD) закрывает этот пробел: это тестовый пакет — иногда простой пакет из сложенных полотенец, иногда специально изготовленное многоразовое устройство — содержащий химический индикатор (обычно класса 5 или 6), помещённый внутрь реальной загрузки, в том месте этой загрузки, куда пару было бы труднее всего добраться. Там, где тест Боуи-Дика подтверждает работу стерилизатора изолированно, PCD подтверждает, действительно ли пар доходит туда, куда нужно, в загрузке, которая реально обрабатывается.
Почему «труднодоступнее всего» — это суть, а не помеха
PCD намеренно размещают в месте, представляющем наихудший вариант расположения, — часто в центре плотно упакованного набора или во внутреннем слое обёрнутого лотка, — а не там, где удобнее проверить. Логика здесь та же, что объясняет, почему тест Боуи-Дика использует стандартизированный пакет вместо одной отдельной полоски индикатора, положенной сверху: химический индикатор, лежащий в открытом, доступном месте внутри загрузки, пройдёт проверку даже при наличии настоящего воздушного кармана двумя слоями глубже. Размещение испытания в точке наибольшего сопротивления делает успешный результат действительно информативным для остальной части загрузки, а не только для самой лёгкой для стерилизации её части.
Каждый цикл, а не раз в день
Поскольку PCD перемещается вместе с реальной загрузкой, а не проводится как отдельный цикл на пустой камере, рутинная практика — включать его в каждую загрузку или, как минимум, в первую загрузку дня и в любую загрузку без имплантируемого изделия, уже несущего собственный внутренний индикатор. Это по сути иная периодичность контроля по сравнению с однократным ежедневным тестом Боуи-Дика, и смешение этих двух проверок — восприятие чистого утреннего теста Боуи-Дика как охватывающего все последующие загрузки дня — оставляет каждую загрузку после него без контроля реального проникновения пара в содержимое именно этой загрузки.
Что не заменяет PCD
PCD подтверждает проникновение пара в реальную загрузку с помощью химического индикатора, а значит, наследует всё, что уже сказано в другом месте о том, что химические индикаторы доказывают, а что нет: результат класса 5 или 6 тесно коррелирует с летальностью, но всё же не является прямым измерением гибели спор, в отличие от биологического индикатора. PCD, используемое с биологическим индикатором внутри — вместо химического, — превращает ту же логику наихудшего расположения в испытание биологической нагрузки на уровне загрузки, что и является более строгой версией, применяемой именно для загрузок с имплантатами.
На практике
Многоразовые PCD существуют как специально изготовленные устройства, подобранные по размеру стандартных лотков, но правильно сложенный пакет из полотенец с внутренним индикатором класса 5 или 6 отвечает той же цели там, где специальное устройство не используется, — для того, чтобы результат имел смысл, важны именно испытательное расположение и класс индикатора, а не конкретное оборудование, их несущее.