Почему запись важнее самого факта успешного прохождения

Успешный цикл стерилизации и документированный успешный цикл стерилизации — не одно и то же с операционной точки зрения. Если инструмент когда-либо окажется связан со случаем инфекции после процедуры, вопрос не просто в том, «был ли он правильно простерилизован», а в том, «можете ли вы это доказать для конкретно этого инструмента, в конкретно эту дату». Без полной записи правильно проведённый цикл вообще не даёт защиты в такой ситуации.

Четыре элемента, которые связывает полная запись

  1. Аппарат и параметры цикла — какой стерилизатор, какая программа и распечатанный или зафиксированный профиль температуры/давления/времени именно для этого конкретного прогона, а не просто сводка «пройден/не пройден».
  2. Содержимое загрузки — какие упаковки, лотки или наборы попали именно в этот цикл, идентифицированные индивидуально, а не как обобщённая партия.
  3. Результат индикатора — использованный класс химического индикатора (обычно интегратор класса 5 или 6 внутри каждой упаковки, наряду с наружными индикаторами процесса класса 1) и его фактический результат «пройден/не пройден» для этой загрузки, а не предположение, основанное на общем графике биологических индикаторов.
  4. Точка использования — какой пациент, процедура или отделение в итоге получили инструменты из этой загрузки. Это звено легче всего потерять — и важнее всего сохранить.

Номер партии — то, что их связывает

Каждая загрузка получает уникальный номер партии, автоматически формируемый более новыми стерилизаторами или назначаемый вручную на старых аппаратах, и именно этот номер появляется на этикетке упаковки, распечатке цикла и журнале точки использования. Когда инструменты вскрываются для процедуры, фиксация этого номера партии в карте пациента — то, что делает всю цепочку прослеживаемой в обратном направлении: от пациента назад через результат индикатора, назад через параметры цикла, назад к аппарату и дате.

Распечатка цикла, хранящаяся в папке без связи с тем, какие пациенты получили инструменты из этой загрузки, — это запись соответствия требованиям, а не запись прослеживаемости. Эти два вида записи выглядят похоже, пока не понадобятся на самом деле.

Как выглядит разрыв в цепочке

Самый распространённый пробел в прослеживаемости — не отсутствующая распечатка, а загрузка, правильно задокументированная на аппарате, но никогда не связанная с процедурами, для которых она поставлялась, потому что эта связь отслеживалась отдельно (или вообще не отслеживалась) в точке использования. Если расследованию когда-либо потребуется двигаться в обратном направлении от пациента к конкретному циклу, эта связь должна уже существовать — её невозможно восстановить постфактум по памяти или неформальным заметкам.

Срок хранения

Требуемый срок хранения записей различается в зависимости от юрисдикции и политики учреждения, но рабочее предположение в большинстве ЦСО — хранить записи о циклах как минимум на протяжении ожидаемого срока возможной ответственности, связанной с процедурой, — обычно как минимум несколько лет. Формат хранения важен меньше, чем полнота: хорошо организованная бумажная папка со всеми четырьмя неповреждёнными звеньями полезнее цифрового журнала, в котором отсутствует связь с точкой использования.