Раздел 01

Методы стерилизации

Семь способов стерилизации медицинского изделия. В настоящее время в каталоге есть проверенные данные о товарах для одного из них — пара. Остальные описаны здесь для справки, а не как список для покупки.

Семь методов

Краткий фактический обзор того, как каждый метод устраняет микробную жизнь — не руководство по покупке методов, которых нет в наличии.

ПодтвержденоДанные ожидаются

01Подтверждено

Пар (влажное тепло)

Насыщенный пар под давлением, обычно 121–134 °C. Основной метод для многоразовых хирургических и стоматологических инструментов — быстрые циклы, отсутствие токсичных остатков, но несовместим с термочувствительными материалами.

Типичный цикл: 134 °C в течение 3–4 минут (флэш) или 121 °C в течение 15–20 минут
Требует валидированного теста Боуи-Дика каждый рабочий день для пористых загрузок
Химические и биологические индикаторы подтверждают реальную гибель микроорганизмов, а не только достигнутую температуру
Несовместим с большинством пластиков, порошков или безводных масел

02Данные ожидаются

Оксид этилена (EO)

Газ, стерилизующий при низкой температуре, используется для термо- и влагочувствительных изделий, таких как электроника и некоторые пластики. Требует длительного времени аэрации для удаления токсичных остатков.

Рабочий диапазон обычно 37–63 °C, значительно ниже температур паровой стерилизации
Аэрация может занимать 8–12 часов для удаления остаточного токсичного газа из загрузки
Классифицируется как канцероген для человека — требует специальной вентиляции и мониторинга воздействия
Распространённый выбор для одноразовых катетеров, имплантатов и электронных узлов

03Данные ожидаются

Гамма-облучение

Ионизирующее излучение от источника кобальт-60, используется для промышленной стерилизации одноразовых изделий. Проникает сквозь запаянную конечную упаковку, поэтому выполняется уже после упаковки товара в коробку.

Доза обычно валидируется в диапазоне 25–40 кГр в зависимости от биологической нагрузки товара
Выполняется на контрактных объектах облучения, а не на территории производителя
Со временем может разрушать некоторые полимеры или обесцвечивать отдельные пластики
Не связано с воздействием температуры или влаги, в отличие от пара или EO

04Данные ожидаются

Электронный луч (E-beam)

Высокоэнергетические электроны вместо гамма-фотонов. Более быстрая доставка дозы и отсутствие радиоактивного источника, но меньшая глубина проникновения — лучше подходит для загрузок меньшей плотности.

Доставляет дозу за секунды, а не за часы, которые требует гамма-облучение
Меньшая глубина проникновения, чем у гаммы — лучше всего подходит для тонких загрузок низкой плотности
Нет радиоактивного источника, который нужно хранить, экранировать или утилизировать по окончании срока службы
Всё чаще используется для одноразовой упаковки и лотков с изделиями низкой плотности

05Данные ожидаются

Пары перекиси водорода (VHP)

Низкотемпературный метод газовой плазмы или пара для термочувствительных инструментов и замкнутых пространств, включая некоторые изоляторы и эндоскопы.

Типичная температура цикла на протяжении всего процесса остаётся ниже 50 °C
В качестве побочных продуктов разложения оставляет только водяной пар и кислород
Распространённый выбор для эндоскопов, камер и другой влагочувствительной оптики
Время цикла обычно короче, чем у EO, но дольше, чем у стандартного пара

06Данные ожидаются

Сухой жар

Горячий воздух при 160–190 °C в течение продолжительных циклов. Используется для материалов, которые пар мог бы разъедать коррозией, или где масло/порошок удерживали бы влагу вокруг, например, для некоторых металлических инструментов и стеклянной посуды.

Требует более длительного воздействия, чем пар: часто 1–2 часа при 160 °C
Влага не задействована, поэтому нет риска коррозии для безводных масел или порошков
Слабое проникновение через упаковку — в основном используется для незапакованных или открытых загрузок
Распространённый выбор для стеклянной посуды, масел и порошков, которые пар мог бы разрушить

07Данные ожидаются

Низкотемпературный пар с формальдегидом (LTSF)

Пар температурой ниже 100 °C в сочетании с газообразным формальдегидом, в основном применяется в некоторых странах Европы для термолабильных инструментов, где EO не предпочтителен.

Работает при температуре ниже 100 °C, мягче воздействует на термолабильные инструменты, чем стандартный пар
Остатки формальдегида и выделение газа требуют специальной обработки аэрацией
Используется в основном в некоторых странах Европы; в других местах в значительной степени вытеснен
Требует собственного теста на проникновение, отличного от стандартного теста Боуи-Дика

Что реально представлено в каталоге

Пар — единственный метод, для которого сейчас есть проверенные товары. Остальные шесть перечислены выше только для справки — мы не показываем метод как «доступный», пока за ним не стоят реальные данные о товаре.

Подтверждено

Паровая стерилизация — настольные стоматологические автоклавы

5 проверенных моделей настольных стоматологических автоклавов, интерактивный подбор по объёму камеры и 2 подробных руководства по чтению результатов.

Смотреть автоклавы в каталоге (6)Открыть подбор автоклава